Inafasiriwa moja kwa moja kutoka kwa Wikipedia ya Kiingereza na Tafsiri ya Google

Uhandisi wa biomedical

Ultra sound uwakilishi wa kibofu cha mkojo (nyeusi butterfly-kama sura) haipaplasia kibofu . Mfano wa sayansi halisi na sayansi ya matibabu inafanya kazi pamoja.
Mfano wa takribani 40,000 ya tawi ya oligo microarray na kipengee kilichozidi ili kuonyesha maelezo.

Uhandisi wa biomedical ( BME ) ni matumizi ya kanuni za ubunifu na dhana za kubuni kwa dawa na biolojia kwa ajili ya huduma za afya (kwa mfano uchunguzi au matibabu). Shamba hii inataka kufunga pengo kati ya uhandisi na dawa , kuchanganya ujuzi wa kubuni na tatizo la uhandisi na sayansi za kibiolojia ya matibabu ili kuendeleza matibabu ya matibabu, ikiwa ni pamoja na uchunguzi , ufuatiliaji , na tiba . [1] Uhandisi wa biomedical hivi karibuni ulijitokeza kama utafiti wake, ikilinganishwa na maeneo mengine mengi ya uhandisi. Mageuzi kama hayo ni ya kawaida kama mabadiliko mapya ya shamba kutoka kuwa mtaalamu wa kitaaluma miongoni mwa mashamba yaliyoanzishwa, kuzingatiwa kuwa shamba yenyewe. Mengi ya kazi katika uhandisi wa biomedical ina utafiti na maendeleo , inaweka safu pana ya maeneo ya chini (angalia hapa chini). Maarufu wa matibabu uhandisi maombi ni pamoja na maendeleo ya biocompatible viungo bandia , mbalimbali uchunguzi na matibabu ya vifaa tiba kuanzia vifaa kliniki ndogo za implantat, kawaida upigaji vifaa kama vile MRIs na EKGs , regenerative tishu ukuaji, dawa dawa na Biologicals matibabu.

Yaliyomo

Bioinformatics

Bioinformatics ni shamba lisilo na mipango ambayo inakuza mbinu na zana za programu kwa ajili ya kuelewa data ya kibiolojia. Kama shamba la kisayansi la kisayansi, bioinformatics inachanganya sayansi ya kompyuta, takwimu, hisabati, na uhandisi kuchambua na kutafsiri data za kibiolojia.

Bioinformatics ni muda wa mwavuli kwa ajili ya mwili wa masomo ya kibaolojia ambayo hutumia programu za kompyuta kama sehemu ya mbinu zao, pamoja na kutafakari uchambuzi maalum "mabomba" ambayo hutumiwa mara kwa mara, hasa katika uwanja wa genomics. Matumizi ya kawaida ya bioinformatics ni pamoja na utambulisho wa jeni ya mgombea na nucleotides (SNPs). Mara nyingi, utambulisho huo unafanywa kwa lengo la kuelewa vizuri maumbile ya maumbile ya ugonjwa, mabadiliko ya kipekee, mali zinazohitajika (kwa mfano katika aina za kilimo), au tofauti kati ya watu. Kwa njia isiyo rasmi, bioinformatics pia inajaribu kuelewa kanuni za shirika ndani ya asidi ya nucleic na utaratibu wa protini.

Biomechanics

Angalia Biomechanics .

Biomaterial

Biomaterial ni yoyote jambo hilo, uso, au kujenga interacts na mifumo ya maisha. Kama sayansi, biomaterials ni kuhusu umri wa miaka hamsini. Utafiti wa biomaterials inaitwa biomaterials sayansi au biomaterials uhandisi . Imekuwa na ukuaji wa kasi na nguvu juu ya historia yake, na makampuni mengi yanawekeza kiasi kikubwa cha fedha katika maendeleo ya bidhaa mpya. Sayansi ya biomaterials inahusisha vipengele vya dawa, biolojia, kemia, uhandisi wa tishu na sayansi ya vifaa.

Optics ya biomedical

Uhandisi wa tishu

Uhandisi wa tishu, kama uhandisi wa maumbile (angalia hapa chini), ni sehemu kubwa ya teknolojia ya kibayoteknolojia - ambayo inaingilia kwa kiasi kikubwa na BME.

Moja ya malengo ya uhandisi wa tishu ni kujenga viungo vya bandia (kupitia vifaa vya kibiolojia) kwa wagonjwa wanaohitaji kupandikizwa kwa viungo. Wahandisi wa biomedical kwa sasa wanafiti mbinu za kujenga viungo vile. Watafiti mzima imara mifupa ya taya [2] na tracheas [3] kutoka seli shina binadamu kuelekea mwisho huu. Vipindi kadhaa vya bandia vya mkojo vilikuwa vimeongezeka katika maabara na vimepandwa kwa mafanikio katika wagonjwa wa binadamu. [4] Viungo vya bioartifia, ambavyo hutumia sehemu zote za maandishi na kibaiolojia, pia ni sehemu ya utafiti katika utafiti, kama vile vifaa vya kusaidiwa vya hepatic vinazotumia seli za ini ndani ya ujenzi wa bioreactor bandia. [5]

Tamaduni za Micromass ya seli za C3H-10T1 / 2 katika mvutano tofauti wa oksijeni unaosababishwa na bluu ya Alcian .

Uhandisi wa maumbile

Uhandisi wa maumbile, teknolojia ya DNA iliyo recombinant, urekebishaji wa maumbile / uharibifu (GM) na ugawaji wa jeni ni maneno yanayotumika kwa uharibifu wa moja kwa moja wa jeni za kiumbe. Tofauti na uzalishaji wa jadi, njia ya moja kwa moja ya uharibifu wa maumbile, uhandisi wa maumbile hutumia zana za kisasa kama vile cloning ya molekuli na mabadiliko ya kubadilisha moja kwa moja muundo na sifa za jeni za lengo. Mbinu za uhandisi za maumbile zimepata mafanikio katika programu nyingi. Mifano fulani ni pamoja na uboreshaji wa teknolojia ya mazao ( sio matumizi ya matibabu , lakini kuona uhandisi wa mifumo ya kibiolojia ), utengenezaji wa insulini ya maumbile ya binadamu kupitia matumizi ya bakteria zilizobadilika, utengenezaji wa erythropoietini katika seli za ovary za hamster, na uzalishaji wa aina mpya za panya za majaribio kama vile oncomouse (kansa ya panya) kwa ajili ya utafiti.

Uhandisi wa Neural

Uhandisi wa Neural (pia unajulikana kama neuroengineering) ni nidhamu inayotumia mbinu za uhandisi kuelewa, kutengeneza, kuchukua nafasi, au kuongeza mifumo ya neural. Wahandisi wa Neural wanafahamika kwa pekee kutatua matatizo ya kubuni kwenye interface ya viungo vya neural vilivyo na vitengo visivyo hai.

Madawa ya uhandisi

Dawa ya uhandisi ni sayansi isiyo ya kawaida ambayo inajumuisha uhandisi wa madawa ya kulevya, utoaji wa madawa ya kulevya na riba, teknolojia ya dawa, uendeshaji wa kitengo cha Uhandisi wa Kemikali , na Uchambuzi wa Madawa. Inaweza kuonekana kama sehemu ya maduka ya dawa kwa sababu ya kuzingatia matumizi ya teknolojia kwa mawakala wa kemikali katika kutoa matibabu bora. ISPE ni mwili wa kimataifa ambao unathibitisha hii sayansi inayojitokeza kwa sasa ya haraka.

Vifaa vya matibabu

Hii ni jamii pana sana-ambayo inahusu bidhaa zote za afya ambazo hazifikiri matokeo yao yaliyotarajiwa kwa njia ya kemikali kubwa (kwa mfano, dawa) au kibaiolojia (kwa mfano, chanjo) inamaanisha, na siohusisha kimetaboliki.

Kifaa cha matibabu kina lengo la matumizi:

  • ugonjwa wa ugonjwa au hali nyingine, au
  • katika tiba, kupunguza, matibabu, au kuzuia magonjwa.

Mifano fulani ni pamoja na pacemakers , pampu infusion , mashine ya mapafu , mashine ya dialysis , vyombo vya bandia , implants , viungo vya bandia , lens za kurekebisha , implants cochlear , prosthetics ocular , prosthetics ya uso , seti prosthetics, na implants ya meno .

Mpangilio wa amplifier wa vipengele vya biomedical kutumika katika kufuatilia ishara za chini za kibaolojia, mfano wa uhandisi wa biomedical uhandisi wa umeme kwa electrophysiology .

Stereolithography ni mfano wa vitendo wa ufanisi wa matibabu unaotumiwa kuunda vitu vya kimwili. Zaidi ya viungo vya mfano na mwili wa binadamu, mbinu za uhandisi zinazojitokeza pia zinatumiwa sasa katika utafiti na maendeleo ya vifaa vipya kwa matibabu ya ubunifu, [6] matibabu, [7] ufuatiliaji wa mgonjwa, [8] magonjwa magumu.

Vifaa vya matibabu vinasimamiwa na kutengwa (huko Marekani) kama ifuatavyo (angalia pia Kanuni ):

  1. Vifaa vya Hatari mimi vina uwezo mdogo wa kuwa na madhara kwa mtumiaji na mara nyingi ni rahisi katika kubuni kuliko vifaa vya Hatari II au Hatari III. Vifaa vya kikundi hiki ni pamoja na matatizo ya lugha, vitambaa, bandages ya elastic, kinga za uchunguzi, na vifaa vya upasuaji vilivyo na mkono na aina nyingine zinazofanana za vifaa vya kawaida.
  2. Vifaa vya Hatari II vinahusika na udhibiti maalum pamoja na udhibiti wa vifaa vya Hatari I. Udhibiti maalum unaweza kujumuisha mahitaji maalum ya kuchapa, viwango vya utendaji lazima, na ufuatiliaji wa postmarket . Vifaa katika darasa hili ni kawaida zisizo na vurugu na hujumuisha mashine za X-ray, PACS, viti vya magurudumu, pampu za infusion, na drapes ya upasuaji.
  3. Vifaa vya Hatari III kwa ujumla huhitaji idhini ya premarket (PMA) au taarifa ya premarket (510k), mapitio ya kisayansi ili kuhakikisha usalama wa kifaa na ufanisi, pamoja na udhibiti wa jumla wa Hatari I. Mifano ni pamoja na uingizaji wa valves ya moyo, vifuniko na magoti ya pamoja, silicone implanted maziwa implants, zilizozalishwa cerebellar stimulators, implantable pacemaker pulse jenereta na endosseous (intra-bone) implants.

Upigaji picha za kimatibabu

Imaging ya matibabu / biomedical ni sehemu kubwa ya vifaa vya matibabu . Eneo hili linahusika na kuwezesha waganga kwa moja kwa moja au kwa moja kwa moja "kutazama" mambo yasiyoonekana kwa wazi (kama kwa sababu ya ukubwa wao, na / au mahali). Hii inaweza kuhusisha kutumia ultrasound, magnetism, UV, radiology, na njia nyingine.

Scan ya MRI ya kichwa cha binadamu, mfano wa matumizi ya uhandisi biomedical ya uhandisi wa umeme kwa picha ya uchunguzi . Bofya hapa ili uone mlolongo wa vipande.

Teknolojia ya kufikiri mara nyingi ni muhimu kwa uchunguzi wa matibabu, na kwa kawaida ni vifaa vya ngumu vingi vilivyopatikana katika hospitali ikiwa ni pamoja na: fluoroscopy , imaging magnonous resonance (MRI), dawa za nyuklia , positron uzalishaji wa tomography (PET), PET-CT scans , radiography makadirio kama vile X-ray na CT scan , tomography , ultrasound , microscopy macho , na microscopy electron .

Implants

Mimea ni aina ya kifaa cha matibabu kilichofanywa kuchukua nafasi na kutenda kama muundo wa kibaiolojia (ikilinganishwa na kupandikizwa, ambayo inaonyesha tishu zilizopandwa kwa biomedical). Upeo wa implants kuwasiliana na mwili unaweza kufanywa kwa nyenzo za biomedical kama titan, silicone au apatite kutegemea ni nini kazi zaidi. Katika hali nyingine, implants huwa na umeme, kwa mfano, pacemakers bandia na implants cochlear. Implants baadhi ni bioactive, kama vile vifaa vya utoaji wa madawa ya kulevya kwa njia ya dawa za kuingizwa au stents za eluting .

Viungo vya bandia : mkono wa kulia ni mfano wa prosthesis , na mkono wa kushoto ni mfano wa udhibiti wa mamatibabu .
Jicho la kibofu , mfano wa matumizi ya uhandisi wa biomedical ya uhandisi wa mitambo na vifaa vya biocompatible kwa ophthalmology .

Bionics

Sehemu za mwili za sehemu za bandia ni mojawapo ya matumizi mengi ya bionics. Kutoa wasiwasi na utafiti wa kina na wa kina wa mali na kazi ya mifumo ya mwili wa binadamu, bionics inaweza kutumika kutatua matatizo ya uhandisi. Kujifunza kwa uangalifu wa kazi tofauti na taratibu za macho, masikio, na viungo vingine vilifanya njia ya kuboresha kamera, televisheni, upezaji wa redio na wapokeaji, na zana zingine muhimu zaidi. Mafanikio haya yamefanya maisha yetu kuwa bora zaidi, lakini mchango bora zaidi ambao bionics imefanya ni katika uwanja wa uhandisi wa biomedical (kujenga nafasi muhimu kwa sehemu mbalimbali za mwili wa binadamu). Hospitali za kisasa sasa zinapatikana sehemu za vipuri kuchukua nafasi ya sehemu za mwili zimeharibiwa vibaya na ugonjwa [Citation Inahitajika]. Wahandisi wa biomedical wanafanya kazi pamoja na madaktari wa kujenga sehemu hizi za mwili bandia.

Uhandisi wa kliniki

Uhandisi wa kliniki ni tawi la uhandisi wa biomedical kushughulika na utekelezaji halisi wa vifaa vya matibabu na teknolojia katika hospitali au mazingira mengine ya kliniki. Majukumu makubwa ya wahandisi wa kliniki ni pamoja na mafunzo na kusimamia mafundi wa vifaa vya biomedical (BMETs) , kuchagua bidhaa za kiteknolojia / huduma na kusimamia utekelezaji wao kwa uendeshaji, kufanya kazi na wasimamizi wa serikali juu ya ukaguzi / ukaguzi, na kutumikia kama washauri wa teknolojia kwa wafanyakazi wengine wa hospitali (kwa mfano madaktari, watendaji , IT, nk). Wahandisi wa kliniki pia wanashauriana na kushirikiana na wazalishaji wa kifaa cha matibabu kuhusu maboresho ya kubuni yaliyotarajiwa kulingana na uzoefu wa kliniki, na pia kufuatilia maendeleo ya hali ya sanaa ili kurekebisha mifumo ya manunuzi ipasavyo.

Mtazamo wao asili juu ya utekelezaji wa vitendo wa teknolojia ina wakijifanya kuwaweka oriented zaidi kuelekea redesigns Unaozidi ya ngazi na reconfigurations, kinyume na utafiti wa mapinduzi maendeleo au mawazo ambayo itakuwa miaka mingi kwa kuchukuliwa kliniki; hata hivyo, kuna juhudi kubwa ya kupanua upeo wa wakati huu ambao wahandisi wa kliniki wanaweza kushawishi trajectory ya innovation biomedical. Katika majukumu yao mbalimbali, huunda "daraja" kati ya wabunifu wa msingi na watumiaji wa mwisho, kwa kuchanganya mitazamo ya kuwa wote 1) karibu na hatua ya matumizi, wakati 2) mafunzo katika uhandisi wa bidhaa na mchakato. Huduma za uhandisi wa kliniki wakati mwingine haziajiri wahandisi wa biomedical tu, lakini pia wahandisi wa viwanda / mifumo ya kusaidia kushughulikia operesheni ya utafiti / optimization, sababu za binadamu, uchambuzi wa gharama, nk Pia tazama uhandisi wa usalama kwa majadiliano ya taratibu za kutengeneza mifumo salama.

Uhandisi wa ukarabati

Uhandisi wa urekebishaji ni matumizi ya utaratibu wa sayansi ya uhandisi kubuni, kuendeleza, kukabiliana, kupima, kutathmini, kuomba, na kusambaza ufumbuzi wa teknolojia kwa matatizo yanayokabiliwa na watu wenye ulemavu. Maeneo ya kazi yanayotumiwa kupitia uhandisi wa urekebishaji yanaweza kujumuisha uhamaji, mawasiliano, kusikia, maono, na utambuzi, na shughuli zinazohusiana na ajira, maisha ya kujitegemea, elimu, na ushirikiano katika jamii. [1]

Wakati wahandisi wengine wa ukarabati wana digrii za ujuzi katika uhandisi wa urekebishaji, kwa kawaida ni maalum ya uhandisi wa biomedical, wahandisi wengi wa ukarabati wana digrii ya shahada au shahada ya kuhitimu katika uhandisi wa biomedical, uhandisi wa mitambo, au uhandisi wa umeme. Chuo kikuu cha Kireno hutoa shahada ya shahada ya shahada na shahada ya ujuzi katika Uhandisi wa Ukarabati na Upatikanaji. [2] [4] Ustahili wa kuwa Mhandisi wa Rehab nchini Uingereza inawezekana kupitia Chuo Kikuu cha BSc Hukumu ya shahada kama vile Taasisi ya Afya ya Design & Teknolojia, Chuo Kikuu cha Coventry. [5]

Mchakato wa ukarabati kwa watu wenye ulemavu mara nyingi huhusisha mpango wa vifaa vya usaidizi kama vile vifaa vya kutembea vinavyotakiwa kuendeleza ushirikishwaji wa watumiaji wao ndani ya jamii, biashara na burudani.

Uwakilishi wa kimkakati wa maelezo ya kawaida ya ECG kuonyesha rythmasi ; mfano wa vifaa vidogo vya matibabu vya kliniki (hufanya kazi kwa kutumia uhandisi wa umeme kwa electrophysiology na uchunguzi wa matibabu ).

Masuala ya udhibiti

Masuala ya udhibiti yameongezeka mara kwa mara katika miongo iliyopita ili kukabiliana na matukio mengi yanayosababishwa na vifaa kwa wagonjwa. Kwa mfano, kuanzia 2008 hadi 2011, Marekani, kulikuwa na kumbukumbu 119 za FDA za vifaa vya matibabu vilivyowekwa darasa la kwanza. Kulingana na Tawala za Chakula na Dawa za Marekani (FDA), kukumbuka kwa darasa la I ni kuhusishwa na "hali ambayo kuna busara uwezekano kuwa matumizi ya, au yatokanayo na, bidhaa husababisha madhara makubwa ya afya au kifo " [9]

Bila kujali sheria maalum ya nchi, malengo makuu ya udhibiti inafanana duniani kote. [10] Kwa mfano, katika kanuni za kifaa cha matibabu, bidhaa lazima iwe: 1) salama na 2) ufanisi na 3) kwa vifaa vyote vya viwandani

Bidhaa ni salama ikiwa wagonjwa, watumiaji na vyama vya tatu hawatumii hatari zisizokubalika za hatari za kimwili (kifo, majeraha, ...) katika matumizi yake yaliyotarajiwa. Hatua za ulinzi zinapaswa kuletwa juu ya vifaa vya kupunguza hatari ya mabaki katika kiwango cha kukubalika ikilinganishwa na manufaa inayotokana na matumizi yake.

Bidhaa ni yenye ufanisi ikiwa inafanya kama ilivyoelezwa na mtengenezaji katika matumizi yaliyotarajiwa. Ufanisi hupatikana kupitia tathmini ya kliniki, kufuata viwango vya utendaji au maandamano ya ulinganisho mkubwa na kifaa kilichopangwa tayari.

Vipengele vya awali vinatakiwa kuhakikisha vitu vyote vya viwandani vya kifaa cha matibabu. Hii inahitaji kwamba mfumo wa ubora utakuwa mahali pa vyombo vyote na taratibu zinazoweza kuathiri usalama na ufanisi juu ya maisha yote ya kifaa cha kifaa.

Eneo la uhandisi wa kifaa cha matibabu ni kati ya maeneo yenye udhibiti mkubwa wa uhandisi, na wahandisi wa biomedical wanapaswa kushauriana na kushirikiana na wakili wa sheria na wataalamu wengine. Utawala wa Chakula na Dawa (FDA) ni mamlaka kuu ya udhibiti wa afya nchini Marekani, yenye mamlaka juu ya vifaa vya matibabu , madawa ya kulevya, biologics, na bidhaa za macho . Malengo makuu ya kuendesha maamuzi ya sera na FDA ni usalama na ufanisi wa bidhaa za huduma za afya ambazo zinatakiwa kuhakikishiwa kwa njia ya mfumo wa ubora kama ilivyoelezwa chini ya kanuni 21 CFR 829 . Aidha, kwa sababu wahandisi wa biomedical mara nyingi huendeleza vifaa na teknolojia kwa ajili ya matumizi ya "watumiaji," kama vifaa vya tiba ya kimwili (ambavyo pia ni "vifaa" vya matibabu), haya pia yanaweza kutawala kwa namna fulani na Tume ya Usalama wa Bidhaa za Watumiaji . Vikwazo vingi huwa na "5 kibali" (kwa kawaida kwa vifaa vya Hatari 2) au "kibali" kabla ya soko (kawaida kwa ajili ya madawa ya kulevya na darasa 3).

Katika mazingira ya Ulaya, ufanisi wa usalama na ubora huhakikisha kupitia "Tathmini ya Utekelezaji" ambayo inaelezwa kama "njia ambayo mtengenezaji anaonyesha kuwa kifaa chake kinazingatia mahitaji ya Maelekezo ya Kifaa cha Matibabu ya Ulaya". Maagizo yanaelezea taratibu tofauti kulingana na darasa la kifaa linachotokana na Azimio rahisi la Kukubaliana (Kiambatisho VII) kwa vifaa vya Hatari I kwa ukaguzi wa EC (Kiambatisho IV), Uhakikisho wa ubora wa uzalishaji (Kiambatisho V), Uhakikisho wa ubora wa bidhaa (Kiambatisho VI) na uhakika wa ubora kamili (Kiambatisho II). Maagizo ya Kifaa cha Matibabu yanataja taratibu za kina za Vyeti. Kwa ujumla, taratibu hizi ni pamoja na vipimo na vifupisho vinavyopatikana katika utoaji maalum kama faili ya usimamizi wa hatari, faili ya kiufundi na mfumo wa ubora wa utoaji. Faili ya usimamizi wa hatari ni ya kwanza inayoweza kutolewa ambayo inasisitiza kubuni na utaratibu wafuatayo. Hatua ya usimamizi wa hatari itaendesha bidhaa ili hatari za bidhaa zipunguzwe kwa kiwango cha kukubalika kwa kuzingatia faida zinazostahili wagonjwa kwa matumizi ya kifaa. Faili ya kiufundi ina data zote za nyaraka na rekodi zinazounga mkono vyeti vya kifaa cha matibabu. Faili ya kiufundi ya FDA ina maudhui sawa na ingawa imeandaliwa kwa muundo tofauti. Utoaji wa Mfumo wa Ubora hujumuisha taratibu zinazohakikisha ubora katika kila mzunguko wa maisha ya bidhaa. Kiwango sawa (ISO EN 13485) hutumiwa kwa mifumo ya usimamizi wa ubora nchini Marekani na duniani kote.

Majina, kama vile viungo vya hip bandia , kwa ujumla huwekwa kwa kiasi kikubwa kwa sababu ya asili ya uvamizi wa vifaa vile.

Katika Umoja wa Ulaya, kuna kuthibitisha vyombo vinavyoitwa " Makala yaliyothibitishwa ", iliyoidhinishwa na Nchi za Ulaya. Makala yaliyothibitishwa lazima yahakikishe ufanisi wa mchakato wa vyeti kwa vifaa vyote vya matibabu bila ya vifaa vya darasa i ambapo tamko la kufuata zinazozalishwa na mtengenezaji ni wa kutosha kwa ajili ya uuzaji. Mara baada ya bidhaa imepita hatua zote zinazohitajika na Maagizo ya Kifaa cha Matibabu, kifaa hiki ni haki ya kubeba alama ya CE , ikionyesha kwamba kifaa kinachukuliwa kuwa salama na kifanisi wakati unatumiwa kama ilivyopangwa, na kwa hiyo, inaweza kuuzwa ndani ya eneo la Umoja wa Ulaya.

Mipangilio tofauti ya udhibiti wakati mwingine hufanya teknolojia fulani ziendelezwe kwanza kwa Marekani au Ulaya kulingana na aina nzuri zaidi ya kanuni. Wakati mataifa mara nyingi wanajitahidi kwa maelewano ya msingi ili kuwezesha usambazaji wa kitaifa, tofauti za falsafa kuhusu kiwango cha juu cha kanuni inaweza kuwa kizuizi; kanuni za kuzuia zaidi zinapendeza kwa kiwango cha angavu, lakini wakosoaji wanaamua gharama ya tradeoff kwa kupunguza ufikiaji wa maendeleo ya kuokoa maisha.

RoHS II

Maelekezo ya 2011/65 / EU, inayojulikana zaidi kama RoHS 2 ni kupunguzwa kwa sheria iliyotanguliwa mwaka 2002. Sheria ya awali ya EU "Vikwazo vya Vipengele vingine vya Madhara katika Vifaa vya Umeme na vya Electronics" (Maelekezo ya RoHS 2002/95 / EC) yalibadilishwa na iliyopitishwa mwaka 2011/65 / EU iliyochapishwa Julai 2011 na inayojulikana kama RoHS 2. RoHS inataka kuzuia vitu vyenye hatari katika mzunguko wa bidhaa za umeme, hasa sumu na metali nzito, ambayo hatimaye hutolewa katika mazingira wakati vifaa hivyo vinavyorekebishwa .

Upeo wa RoHS 2 umeongezeka kwa kuingiza bidhaa zilizowekwa hapo awali, kama vifaa vya matibabu na vifaa vya viwanda. Kwa kuongeza, wazalishaji sasa wanalazimika kutoa tathmini ya hatari ya kufuata na ripoti za mtihani - au kuelezea kwa nini hawana. Kwa mara ya kwanza, sio wazalishaji tu, lakini pia waagizaji na wasambazaji hushiriki wajibu wa kuhakikisha Vifaa vya umeme na vya umeme ndani ya wigo wa RoHS kuzingatia mipaka ya dutu ya hatari na kuwa na alama ya CE kwenye bidhaa zao.

IEC 60601

Aina mpya ya Kimataifa ya IEC 60601 kwa vifaa vya umeme vya afya vya nyumbani vinavyofafanua mahitaji ya vifaa vinavyotumiwa katika mazingira ya afya ya nyumbani. IEC 60601-1-11 (2010) lazima sasa kuingizwa katika kubuni na kuthibitisha matumizi mbalimbali ya nyumbani na kituo cha huduma za matibabu pamoja na viwango vingine vinavyotumika katika mfululizo wa IEC 60601 wa 3.

Tarehe ya lazima ya utekelezaji wa version ya Ulaya ya kiwango ni ya 1 Juni 2013. US FDA inahitaji matumizi ya kiwango cha Juni 30, 2013, wakati afya ya hivi karibuni ilipanua tarehe inayohitajika kuanzia Juni 2012 hadi Aprili 2013. Mashirika ya Amerika ya Kaskazini atahitaji tu viwango hivi kwa maoni ya kifaa kipya, wakati EU itachukua mbinu kali zaidi ya kuhitaji vifaa vyote vinavyowekwa kwenye soko ili kuzingatia kiwango cha huduma za afya nyumbani.

AS / NZS 3551: 2012

AS / ANS 3551: 2012 ni viwango vya Australia na New Zealand kwa usimamizi wa vifaa vya matibabu. Kiwango kinaelezea taratibu zinazotakiwa kudumisha aina nyingi za mali za matibabu katika mazingira ya kliniki (kwa mfano Hospitali). [11] Viwango vinazingatia viwango vya IEC 606101.

Kiwango hiki kinashughulikia mambo mbalimbali ya usimamizi wa vifaa vya matibabu ikiwa ni pamoja na, manunuzi, kupima kukubalika, matengenezo (usalama wa umeme na upimaji wa matengenezo ya kuzuia) na uharibifu.

Mafunzo na vyeti

Elimu

Wahandisi wa biomedical wanahitaji ujuzi mkubwa wa uhandisi na biolojia, na kwa kawaida wana Bachelor's (B.Tech, BS) au Mwalimu (MS, M.Tech, MSE, au M.Eng.) Au shahada ya daktari (Ph.D.) katika BME (Uhandisi wa Biomedical) au tawi lingine la uhandisi yenye uwezekano mkubwa wa kuingiliana kwa BME. Kama maslahi katika kuongezeka kwa BME, vyuo vikuu vya uhandisi sasa vina Idara ya Uhandisi ya Biomedical au Programu, pamoja na sadaka za kuanzia shahada ya kwanza (B.Tech, BS, B.Eng au BSE) kwa viwango vya udaktari. Uhandisi wa biomedical umekwisha kujitokeza kama nidhamu yake mwenyewe badala ya utaalamu wa mseto wa taaluma ya taaluma nyingine; na mipango ya BME katika ngazi zote zimeenea zaidi, ikiwa ni pamoja na Bachelor of Science katika Uhandisi wa Biomedical ambayo kwa kweli inajumuisha maudhui mengi ya sayansi ya kibiolojia ambayo wanafunzi wengi huitumia kama " pre-med " kubwa katika maandalizi ya shule ya matibabu . Idadi ya wahandisi wa biomedical wanatarajiwa kuongezeka kama sababu na athari za maboresho katika teknolojia ya matibabu. [12]

Nchini Marekani, idadi kubwa ya mipango ya shahada ya kwanza pia inatambuliwa na ABET kama programu za uhandisi wa bioengineering / vibali vya uhandisi. Mipango zaidi ya 65 sasa imeidhinishwa na ABET. [13] [14]

Nchini Canada na Australia, vibali mipango kuhitimu katika Biomedical Engineering ni za kawaida, kwa mfano katika Vyuo Vikuu kama vile Chuo Kikuu cha McMaster , na wa kwanza wa Canada shahada ya kwanza BME programu katika Chuo Kikuu Ryerson sadaka minne B.Eng mpango. [15] [16] [17] [18] Polytechnique huko Montreal pia inatoa shahada ya bachelors katika uhandisi wa biomedical.

Kama ilivyo kwa digrii nyingi, sifa na cheo cha programu zinaweza kushawishiwa na mmiliki wa shahada kwa ajili ya kazi yoyote au kuingia kwa kuhitimu. Sifa ya digrii nyingi za shahada ya kwanza pia zinahusishwa na mipango ya kuhitimu au taasisi za taasisi, ambazo zina mambo yanayoonekana ya rating, kama vile ufadhili wa utafiti na kiasi, machapisho na maandishi. Kwa BME hasa, cheo cha hospitali na chuo kikuu cha chuo kikuu kinaweza pia kuwa jambo muhimu katika sifa inayojulikana ya idara / mpango wa BME.

Elimu ya masomo ni jambo muhimu sana katika BME. Wakati maeneo mengi ya uhandisi (kama vile uhandisi wa mitambo au umeme) hawana haja ya mafunzo ya kiwango cha kuhitimu ili kupata kazi ya kuingia katika uwanja wao, wengi wa nafasi za BME wanapendelea au hata wanahitaji. [19] Kwa kuwa kazi nyingi zinazohusiana na BME zinahusisha utafiti wa kisayansi, kama vile maendeleo ya dawa na matibabu , elimu ya wahitimu ni karibu mahitaji (kama digrii za shahada ya kwanza hazihusishi mafunzo na uzoefu wa kutosha). Hii inaweza kuwa shahada ya Masters au shahada ya Daktari; wakati katika maalum ya Ph.D. ni hasa zaidi ya kawaida kuliko kwa wengine, si vigumu kuwa wengi (ila katika masomo). Kwa hakika, haja ya kutambuliwa kwa aina fulani ya sifa ya kuhitimu ni yenye nguvu sana kwamba baadhi ya mipango ya BME ya shahada ya kwanza itauvunja moyo wanafunzi wengi kutoka BME bila nia iliyoelezea ya kupata shahada ya bwana au kuomba shule ya matibabu baadaye.

Programu zilizohitimu katika BME, kama katika maeneo mengine ya kisayansi, ni tofauti sana, na mipango fulani inaweza kusisitiza mambo fulani ndani ya shamba. Wanaweza pia kujitahidi juhudi za ushirikiano na mipango katika maeneo mengine (kama vile Shule ya Matibabu ya Chuo Kikuu au mgawanyiko mwingine wa uhandisi), kwa sababu ya asili isiyo ya kawaida ya BME. MS na Ph.D. mipango ya kawaida inahitaji waombaji kuwa na shahada ya shahada ya kwanza katika BME, au nidhamu nyingine ya uhandisi (pamoja na baadhi ya sayansi ya maisha ya sayansi), au sayansi ya maisha (pamoja na baadhi ya mafunzo ya uhandisi).

Elimu katika BME pia inatofautiana sana duniani kote. Kwa sababu ya sekta yake ya kina ya kibayoteknolojia, vyuo vikuu vyake vingi vingi, na vikwazo vingi vya ndani, Marekani imeendelea kufanya kazi kubwa katika maendeleo yake ya fursa za elimu na mafunzo ya BME. Ulaya, ambayo pia ina sekta kubwa ya kibayoteknolojia na mfumo wa elimu ya kuvutia, imekutana na shida katika kujenga viwango vya sare kama jumuiya ya Ulaya inajaribu kuondoa baadhi ya vikwazo vya kitaifa vya mamlaka ambavyo bado vinapatikana. Hivi karibuni, mipango kama BIOMEDEA imeanza kuendeleza viwango na elimu ya BME. [20] Nchi nyingine, kama Australia, zinatambua na zinahamasisha kurekebisha upungufu katika elimu yao ya BME. [21] Pia, kama juhudi za teknolojia ya juu ni alama ya mataifa yaliyotengenezwa, maeneo mengine ya dunia yanaelekea maendeleo ya polepole katika elimu, ikiwa ni pamoja na BME.

Leseni / vyeti

Urithi wa Uhandisi nchini Marekani kwa kiasi kikubwa ni chaguo, na hutumiwa mara kwa mara na tawi / nidhamu. Kama ilivyo na fani nyingine za kujifunza, kila hali ina mahitaji fulani (sawa sawa) ya kuwa na leseni kama Mhandisi wa Mtaalamu aliyesajiliwa (PE), lakini kwa kufanya hivyo leseni hiyo haifai kufanya mazoezi katika hali nyingi (kutokana na ubaguzi unaojulikana kama msamaha wa sekta binafsi, ambayo kwa ufanisi inatumika kwa wengi wa wahandisi wa Amerika). Hii sio kesi katika nchi nyingine nyingi, ambapo leseni ni lazima kwa kisheria kufanya mahandisi kama ilivyo kwa sheria au dawa.

Uhandisi wa biomedical umewekwa katika nchi fulani, kama vile Australia, lakini usajili hupendekezwa tu na hauhitajiki. [22]

Kwenye Uingereza, wahandisi wa mitambo wanaofanya kazi katika maeneo ya Uhandisi wa Matibabu, Bioengineering au Uhandisi wa Biomedical wanaweza kupata Hali ya Mhandisi ya Chartered kupitia Taasisi ya Wahandisi Mitambo . Taasisi pia inaendesha Uhandisi katika Dawa na Idara ya Afya. [23] Taasisi ya Fizikia na Uhandisi katika Dawa (IPEM) ina jopo la kuidhinisha kozi za MSc katika Hali ya Uhandisi na Birtered Engineering pia inaweza kutumiwa kupitia IPEM.

Vigezo vya Uchunguzi wa Uhandisi - mitihani ya kwanza (na ya jumla) ya mitihani mbili ya leseni kwa mamlaka nyingi za Marekani-sasa inahusu biolojia (ingawa kitaalam si BME). Kwa mtihani wa pili, unaoitwa Kanuni na Mazoezi, Sehemu ya 2, au mtihani wa Uhandisi wa Uhandisi, wagombea wanaweza kuchagua maudhui maalum ya nidhamu ya uhandisi kupimwa; kwa sasa hakuna chaguo kwa BME na hili, maana yake kwamba wahandisi wowote wa biomedical wanaotaka leseni lazima wawe tayari kujiandaa katika aina nyingine (ambayo haiathiri leseni halisi, kwa kuwa mamlaka nyingi hazitambui sifa maalum za nidhamu hata hivyo). Hata hivyo, Biomedical Engineering Society (BMES), ni mwaka wa 2009, kuchunguza uwezekano wa kutafuta kutekeleza toleo maalum la BME ya mtihani huu ili kuwezesha wahandisi wa biomedical kufuata leseni.

Zaidi ya usajili wa serikali, baadhi ya mashirika binafsi ya kitaalamu / viwanda pia hutoa vyeti kwa viwango tofauti vya umaarufu. Mfano mmoja kama huo ni uthibitisho wa Kliniki Wenye kuthibitishwa (CCE) kwa wahandisi wa Kliniki.

Matarajio ya kazi

Mnamo mwaka 2012 kulikuwa na wahandisi 19,400 wanaotumika katika Marekani, na shamba lilitabiri kukua kwa asilimia 27 (kwa kasi zaidi kuliko wastani) kutoka 2012-2022. [24] Uhandisi wa biomedical ina asilimia kubwa ya wahandisi wa wanawake ikilinganishwa na kazi nyingine za uhandisi.

Takwimu za mwanzo

  • Forrest Bird - aviator na upainia katika uvumbuzi wa ventilators mitambo
  • Kenneth R. Diller - Mwenyekiti na Mwenyekiti wa Uhandisi , Chuo Kikuu cha Texas huko Austin . Ilianzishwa idara ya BME katika UT Austin. Mpainia katika uhamisho wa bioheat, uhamisho wa molekuli, na biotransport
  • YC Fung - profesa aliyejitokeza katika Chuo Kikuu cha California, San Diego , akizingatiwa na wengi kuwa mwanzilishi wa biomechanics ya kisasa [25]
  • Leslie Geddes (aliyepotea) - profesa aliyejitokeza katika Chuo Kikuu cha Purdue , mhandisi wa umeme, mvumbuzi, na mwalimu wa wahandisi wa biomedical zaidi ya 2000, alipata Medal ya Teknolojia ya Taifa mwaka 2006 kutoka kwa Rais George Bush [26] kwa zaidi ya miaka 50 ya michango ambayo ilizalisha uvumbuzi kutoka kwa matibabu ya kuchomwa moto hadi vilivyotengenezwa kwa miniature, kutengeneza ligament kwa wachunguzi vidogo vya shinikizo la damu kwa watoto wachanga, na pia njia mpya ya kufanya upungufu wa moyo (CPR).
  • Richard J. Johns [1] Massey Profesa na Mkurugenzi wa Chuo Kikuu cha Johns Hopkins Chuo Kikuu cha Johns Hopkins Chuo Kikuu cha Johns Hopkins, akiongoza Johns Hopkins Biomedical Engineering 1965-1991 wakati wa upanuzi wake mkubwa kama idara katika shule ya Johns Hopkins School of Medicine na Whiting School of Engineering . Johns alisema kuwa ndiye wa kwanza wa sarafu ya mfumo wa Biolojia Systems kama sehemu ya ripoti ya mwaka mwaka 1972-1973.
  • Willem Johan Kolff (aliyekufa) - upainia wa hemodialysis pamoja na katika uwanja wa viungo bandia
  • Robert Langer - Profesa wa Taasisi ya MIT , anaendesha maabara makubwa zaidi ya BME ulimwenguni, waanzilishi katika utoaji wa madawa ya kulevya na uhandisi wa tishu [27]
  • Herbert Lissner (aliyekufa) - Profesa wa Maabara ya Uhandisi katika Chuo Kikuu cha Wayne State . Masomo yaliyotangulia juu ya kizuizi kikubwa cha kichwa na vizuizi vilivyoanza kuanzia 1939 kwa ushirikiano na ES Gurdjian, mwanafunzi wa neva katika Shule ya Madawa ya Wayne State. Kila mmoja ambaye Shirika la Marekani la Wahandisi wa Mechanical Engineer katika Biomedical Engineering, Herbert R. Lissner Medal, linaitwa.
  • John James Rickard Macleod (aliyepotea) - mmoja wa wapataji wa kisaikolojia wa insulini katika Chuo Kikuu cha Western Western Reserve .
  • Alfred E. Mann - Fizikia, mjasiriamali na mshauri. Mpainia katika uwanja wa Uhandisi wa Biomedical. [28]
  • Nicholas A. Peppas - Profesa Mwenyekiti wa Uhandisi , Chuo Kikuu cha Texas huko Austin , upainia katika utoaji wa madawa ya kulevya , biomaterials , hydrogels na nanobioteknolojia .
  • Robert Plonsey - profesa aliyejitokeza katika Chuo Kikuu cha Duke , upainia wa electrophysiolojia [29]
  • Robert M. Nerem - profesa aliyejitokeza katika Taasisi ya Teknolojia ya Georgia . Mpainia katika tishu za kuzaliwa upya, biomechanics, na mwandishi wa kazi zaidi ya 300 zilizochapishwa. Matendo yake yamesemwa mara zaidi ya 20,000 kwa ujumla.
  • Murray B. Sachs [30] - Mkurugenzi wa Idara ya Chuo Kikuu cha Johns Hopkins ya Uhandisi wa Biomedical tangu 1991-2005, na mpainia katika uwanja wa Uhandisi wa Biomedical katika Usikilizaji Sayansi kushinda tuzo ya Von Bekesy ya 1998 [31] . Yeye na wanachama wa maabara yake, Maabara ya Encoding Neural katika Johns Hopkins, walikuwa mmoja wa kwanza kupata kanuni za msingi za ujasiri wa idadi ya watu ambazo zimekuwa msingi wa kuimarishwa kwa kisasa. [32]
  • Otto Schmitt (marehemu) - biophysicist na michango muhimu kwa BME, akifanya kazi na biomimetics
  • Ascher Shapiro (marehemu) - Profesa wa Taasisi katika MIT, alisababisha maendeleo ya uwanja wa BME, vifaa vya matibabu (kwa mfano balloons ya intra-aortic)
  • Frederick Thurstone (aliyepotea) - profesa aliyejitokeza katika Chuo Kikuu cha Duke , upainia wa uchunguzi wa ultrasound [33]
  • John G. Webster - profesa mwenyeji katika Chuo Kikuu cha Wisconsin-Madison , mpainia katika uwanja wa amplifiers instrumentation kwa kurekodi ya ishara electrophysiological
  • UA Whitaker (aliyekufa) - mtoa huduma ya Whitaker Foundation , ambayo iliunga mkono utafiti na elimu katika BME kwa kutoa zaidi ya $ 700,000 kwa vyuo vikuu mbalimbali, kusaidia kujenga mipango 30 ya BME na kusaidia fedha ujenzi wa majengo 13 [34]
  • Seymour Ben-Zvi, ScD, CCE; - Imara Kituo cha Sayansi na Matibabu Instrumentation (SMIC) kwa SUNY Downstate [35] [36]

Angalia pia

  • Biomechanics
  • Biomedicine
  • Cardiophysics
  • Anatomy ya computational
  • Fizikia ya matibabu
  • Physiome

Marejeleo

  1. ^ a b John Denis Enderle; Joseph D. Bronzino (2012). Introduction to Biomedical Engineering . Academic Press. pp. 16–. ISBN 978-0-12-374979-6 .
  2. ^ a b "Jaw bone created from stem cells" . BBC News . October 10, 2009 . Retrieved 11 October 2009 .
  3. ^ Walles T . Tracheobronchial bio-engineering: biotechnology fulfilling unmet medical needs. Adv Drug Deliv Rev. 2011; 63(4-5):367-74.
  4. ^ a b "Doctors grow organs from patients' own cells" . CNN . April 3, 2006.
  5. ^ a b Trial begins for first artificial liver device using human cells , University of Chicago , February 25, 1999
  6. ^ " " Nano": The new nemesis of cancer Hede S, Huilgol N - J Can Res Ther" . cancerjournal.net .
  7. ^ Couvreur, Patrick; Vauthier, Christine (2006). "Nanotechnology: Intelligent Design to Treat Complex Disease" . Pharmaceutical Research . 23 (7): 1417–1450(34). doi : 10.1007/s11095-006-0284-8 . PMID 16779701 . Archived from the original on October 2, 2007.
  8. ^ Curtis, Adam SG; Dalby, Matthew; Gadegaard, Nikolaj (2006). "Cell signaling arising from nanotopography: implications for nanomedical devices". Nanomedicine . 1 (1): 67–72. doi : 10.2217/17435889.1.1.67 . ISSN 1743-5889 .
  9. ^ U.S. Food and Drug Administration, Medical & Radiation Emitting Device Recalls http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm
  10. ^ World Health Organization (WHO), 2003 Medical Device Regulations Global overview and guiding principles. http://www.who.int/medical_devices/publications/en/MD_Regulations.pdf (last visit Sept 2013)
  11. ^ "AS/NZS 3551:2012 Management programs for medical equipment" . Standards Australia. 2016-10-18. ISBN 978-1-74342-277-9 . Retrieved 2016-10-18 .
  12. ^ U.S. Bureau of Labor Statistics - Profile for Engineers Archived February 19, 2006, at the Wayback Machine .
  13. ^ "Accredited Biomedical Engineering Programs" . Bmes.org. Archived from the original on 2011-09-28 . Retrieved 2011-09-24 .
  14. ^ ABET List of Accredited Engineering Programs Archived August 23, 2006, at the Wayback Machine .
  15. ^ "McMaster School of Biomedical Engineering" . Msbe.mcmaster.ca . Retrieved 2011-09-24 .
  16. ^ "Biomedical Engineering - Electrical and Computer Eng. Ryerson" . Ee.ryerson.ca. 2011-08-04. Archived from the original on September 27, 2011 . Retrieved 2011-09-24 .
  17. ^ "Ryerson Biomedical Engineering Students Invent Brain-Controlled Prosthetic Arm" . STUDY Magazine. 2011-04-01 . Retrieved 2011-09-24 .
  18. ^ "Biomedical Engineering" . Retrieved 8 December 2011 .
  19. ^ "Job Outlook for Engineers" . U.S. Bureau of Labor Statistics . Archived from the original on December 19, 2011.
  20. ^ "BIOMEDEA" . September 2005. Archived from the original on May 6, 2008.
  21. ^ Lithgow, B. J. (October 25, 2001). "Biomedical Engineering Curriculum: A Comparison Between the USA, Europe and Australia" . Archived from the original on May 1, 2008.
  22. ^ National Engineering Registration Board - Areas Of Practice - NPER Areas Archived January 5, 2008, at the Wayback Machine .
  23. ^ "Medical Engineering: Homepage" . Institution of Mechanical Engineers . Archived from the original on May 2, 2007.
  24. ^ Bureau of Labor Statistics, U.S. Department of Labor. Occupational Outlook Handbook, 2014-15 Edition: Biomedical Engineers
  25. ^ Kassab, Ghassan S. (2004). "YC "Bert" Fung: The Father of Modern Biomechanics" (PDF) . MCB . Tech Science Press. 1 (1): 5–22. doi : 10.3970/mcb.2004.001.005 . Archived from the original (PDF) on December 2, 2007.
  26. ^ "Leslie Geddes - 2006 National Medal of Technology" . YouTube. 2007-07-31 . Retrieved 2011-09-24 .
  27. ^ O'Neill, Kathryn M. (July 20, 2006). "Colleagues honor Langer for 30 years of innovation" . MIT News Office .
  28. ^ Gallegos, Emma (2010-10-25). "Alfred E. Mann Foundation for Scientific Research (AMF)" . Aemf.org . Retrieved 2011-09-24 .
  29. ^ "Faculty - Duke BME" . Fds.duke.edu . Retrieved 2011-09-24 .
  30. ^ "Oral-History:Murray Sachs - Engineering and Technology History Wiki" . ethw.org . Retrieved 2017-11-04 .
  31. ^ "Awards | Technical Committee on Psychological and Physiological Acoustics" . tcppasa.org . Retrieved 2017-11-04 .
  32. ^ Sachs, Murray B.; Young, Eric D.; Miller, Michael I. (1983-06-01). "SPEECH ENCODING IN THE AUDITORY NERVE: IMPLICATIONS FOR COCHLEAR IMPLANTSa" . Annals of the New York Academy of Sciences . 405 (1): 94–113. doi : 10.1111/j.1749-6632.1983.tb31622.x . ISSN 1749-6632 .
  33. ^ "Biomedical Engineering Professor Emeritus Fredrick L. Thurstone Dies" . Pratt.duke.edu . Retrieved 2011-09-24 .
  34. ^ "The Whitaker Foundation" . Whitaker.org . Retrieved 2011-09-24 .
  35. ^ "Clinical Engineering Handbook" (PDF) .
  36. ^ Dyro, Joseph F. (2004). Clinical Engineering Handbook . Academic Press. ISBN 9780122265709 .

Kusoma zaidi

Viungo vya nje